国内GMP审核时，所有提供的文件必须是中文的吗？我们设计开发项目很多时候需要跟总部合作，必须要英文。另外，如果一定要提供中文文件，这个规定的依据在哪里能找到？

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国内GMP审核时，所有提供的文件必须是中文的吗？我们设计开发项目很多时候需要跟总部合作，必须要英文。另外，如果一定要提供中文文件，这个规定的依据在哪里能找到？

国内注册必须中文。如果仅仅用于内部控制用，什么语言企业自己决定。例如在华外企几乎所有文件记录都是英文的，审核时如果检查员看不懂会要求企业提供技术翻译。

来源：网络 或国家官网

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